醫療產品
醫生及醫療專業人員每天都和複雜的醫療產品打交道。在歐盟的醫療產品規範下,廠商的產品若屬於高風險等級需經由指定驗證機構 (Notified Body)來執行產品測試及品質管理系統稽核。
德國萊因是醫療產品的指定驗證機構,可為歐洲市場的產品及品質管理系統驗證,同時也是非歐洲國家的驗證機構。
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ISO 13485
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