新版IEC 60601-1:2005 與 EN 60601-1:2006產品符合性評估服務即日接受申請

依據公佈之IEC 60601-1:2005，歐洲電工標準化委員會(CENELEC)也巳於日前公佈EN 60601-1:2006。 新版標準的產生是由歐盟執委會與歐洲自由貿易協會交由CENELEC準備，涵蓋歐盟指令90/385/EEC 與 93/42/EEC的必要條件。

新版標準IEC 60601-1:2005 與 EN 60601-1:2006比起早期的版本有重大的結構變化。最顯著之變化包含調和資訊類電器(IEC/EN 60950-1)之電器安規要求與結合風險管理的程序以符合完整的評估過程。

為了持續提供我們的客戶更好、更快速與更客戶導向之服務，我們已經擴充服務項目以提供新版醫療標準所需的產品安全符合性評估。 申請IEC 60601-1:2005 與 EN 60601-1:2006讓醫療產品製造商能更符合最新的產品安全要求及達到醫療產品基本效能。

近一步資訊，請聯繫醫療產品服務組。